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全民关注：美国Covid-19疫苗生产商的最新进展

时间：2021-08-13 分类：美国新闻

药品生产商阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布，其实验性冠状病毒疫苗在大规模试验中显示出70％的平均功效-这是本月全球范围内几项疫苗试验中的最新一项。

消息传出后，辉瑞制药和BioNTech宣布，他们已向美国食品和药物管理局提交了其冠状病毒疫苗候选者的紧急使用授权。消息人士称，该机构可以在下个月初做出是否发放紧急使用授权的决定。

以下是Covid-19疫苗生产商宣布的主要进展：

辉瑞

11月20日：辉瑞向美国食品和药物管理局提交了紧急使用授权申请。

辉瑞公司上周宣布其疫苗的有效率为95％。他们提供了比以往更多的数据-查看了170例确诊的Covid-19病例，他们说它对65岁以上的人有94％的功效。

12月10日：FDA咨询委员会将开会讨论辉瑞公司的EUA应用。

如果获得批准，疾病预防控制中心的疫苗咨询委员会将在24-48小时内开会，并就谁应该最先获得疫苗提出建议。预计在提出建议后可能会开始发放，这可能取决于确定优先级。

根据目前的预测，辉瑞公司预计到2020年将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。他们还没有说美国将生产多少疫苗。

辉瑞公司上周表示，它将在四个州测试其候选冠状病毒疫苗的分布情况，以了解处理必须保持在低于标准冷冻机温度的产品的处理难度。

现代

11月17日：Moderna宣布了来自数据安全监控委员会（DSMB）的功效结果。初步结果显示有94.5％的疗效，无明显副作用。

FDA和CDC将做出其决定和建议，类似于上述辉瑞公司的过程。

Moderna预计到今年年底将为美国准备2000万剂。与Anthony Fauci博士为辉瑞公司概述的时间表相同。

阿斯利康

11月23日：阿斯利康宣布他们的候选疫苗显示出70％的平均功效。

本周：该公司将向FDA和欧洲监管机构显示数据。

强生

11月19日：强生公司宣布他们希望在2021年1月或2月获得疗效。

该试验有望在今年年底之前达到其60,000名参与者的注册目标。

诺瓦克斯

11月9日：这家疫苗制造商上周宣布，它已从FDA获得了候选疫苗的快速通关称号。

Novavax预计将于11月底在美国和墨西哥开始其3期试验。候选疫苗将需要两剂，并希望在今年年底前交付一亿单位。

Medicago

11月12日：生物制药公司Medicago和GlaxoSmithKline宣布，将开始针对Covid-19候选疫苗进行2/3期临床试验。

该试验评估了Medicago实验性疫苗与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）增强剂联合使用的功效，安全性和免疫原性。

研究的第3阶段部分将于今年年底开始，并将评估在北美，拉丁美洲和/或欧洲和同一人群中的30,000多名受试者中与安慰剂相比的候选疫苗的功效和安全性。